Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach dem Medizinproduktegesetz 2011

2011
296 Seiten, Softcover

Eur (D) 79,95
Eur (D) 75,95 ab 5 Ex.
Eur (D) 71,95 ab 10 Ex.
Eur (D) 67,95 ab 25 Ex.
Eur (D) 63,95 ab 50 Ex.
Eur (D) 59,95 ab 100 Ex.
ISBN 978-3-609-16453-3

ecomed Medizin

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Die Dissertation beleuchtet folgende Schwerpunkte und Fragestellungen:

Rechtliche Bewertung der Bestimmungen des am 21.03.2010 in Kraft getretenen 4. MPÄndG 2009 unter dem Gesichtspunkt des gebotenen Schutzes der Grundrechte der Teilnehmer an klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika
Ist deren Durchführung nach verfahrens- und materiellrechtlichen Anforderungen gemeinschaftsrechts- und richtlinienkonform?
Sind diesbezüglich die Vorschriften des 4. Abschnitts des MPG verfassungs- und insbesondere grundrechtskonform?
Notwendige Änderungen des 4. Abschnitts des MPG, um sie mit Gemeinschaftsrecht und Verfassungsrecht in Übereinstimmung zu bringen
Wünschenswerte Änderungen des 4. Abschnitts des MPG zur Beendigung von Rechtsunsicherheit und Vollzugsdefiziten
Einzelne Vorschriften des 4. Abschnitts des MPG werden im Lichte der ihnen zugrundeliegenden europa- und verfassungsrechtlichen Vorgaben kommentiert.
Christian von Dewitz, Jurist, war von 2000 bis 2005 Leiter der Geschäftsstelle der Ethikkommission der Charité, seit 2005 ist er Leiter der Geschäftsstelle der Ethik-Kommission des Landes Berlin.